如何防止農(nóng)藥在生產(chǎn)過程中的交叉污染
2021-3-8 16:52:15
次
農(nóng)藥交叉污染——指由于農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)（包括合成、制劑加工和包裝）、儲存、運(yùn)輸以及使用等過程中，一種農(nóng)藥產(chǎn)品混入或被混入其他農(nóng)藥產(chǎn)品的現(xiàn)象。
可接收的濃度含量（ACL）——包含在產(chǎn)品中一種外來物質(zhì)的濃度或含量，高于該濃度將有可能發(fā)生農(nóng)藥交叉污染事故。
生產(chǎn)制造過程（包括中試生產(chǎn)）防止農(nóng)藥交叉污染的管理
1、標(biāo)識
標(biāo)識是防止物料、設(shè)備、容器被誤用的最有效的手段，從防止誤用而避免交叉污染的產(chǎn)生。要求：
A 所有的物料和產(chǎn)品都必須進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)作到醒目、牢固，便于查看。標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)表明物料的名稱、批號、質(zhì)量狀態(tài)等有關(guān)信息。標(biāo)識的方法有：標(biāo)簽、標(biāo)牌、物料卡、標(biāo)引等方法。嚴(yán)禁標(biāo)識不清、無質(zhì)量信息的物料進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場。
B 對設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、物料容器以及專用的工具等）進(jìn)行相應(yīng)的分類標(biāo)識，保證生產(chǎn)操作人員了解設(shè)備的狀態(tài)和用途，對于盛裝物料的容器，應(yīng)在保證專桶專用的基礎(chǔ)上用明顯的顏色或其他狀態(tài)區(qū)分。
C 對（專用）設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。對于設(shè)備處于生產(chǎn)、清洗、清洗合格或待清洗等狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，避免未清洗或未清洗合格的設(shè)備被誤用。 對產(chǎn)品標(biāo)識的管理具體執(zhí)行QEST/LE-2906-2008《產(chǎn)品標(biāo)識代號及編制的規(guī)定》。
2 隔離
在生產(chǎn)不同種類的農(nóng)藥產(chǎn)品時，公司應(yīng)考慮采取以下相應(yīng)的隔離措施： A 生產(chǎn)除草劑、殺蟲劑和殺菌劑的生產(chǎn)線必須采用單獨(dú)的生產(chǎn)線，而且應(yīng)對生產(chǎn)線的間隔距離和防護(hù)條件做出相應(yīng)的評審，保證不產(chǎn)生農(nóng)藥交叉污染事故。對產(chǎn)品的烘干、粉碎和包裝的車間（烘房），必須保證專用和隔離，并保持適當(dāng)?shù)木嚯x，防止發(fā)生交叉污染事故。
B 在同一區(qū)域生產(chǎn)相同類型的不同產(chǎn)品時，應(yīng)采用區(qū)域隔離、防護(hù)等措施防止產(chǎn)生農(nóng)藥交叉污染事故。
C 對同一區(qū)域內(nèi)同類新不同產(chǎn)品的生產(chǎn)，應(yīng)采用設(shè)備隔離的方式，用獨(dú)立的設(shè)備、容器和運(yùn)輸工具。避免因誤用設(shè)備產(chǎn)生交叉污染事故。
根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際，公司規(guī)定：
A 農(nóng)藥原藥的中試線、生產(chǎn)線禁止使用同一種設(shè)備生產(chǎn)其他原藥產(chǎn)品，如果必須使用，則應(yīng)得到公司領(lǐng)導(dǎo)（總經(jīng)理、副總經(jīng)理）和技術(shù)總監(jiān)的同意。
B 制劑生產(chǎn)的除草劑相關(guān)設(shè)備嚴(yán)禁用于殺蟲劑、殺菌劑的生產(chǎn)。 C 技術(shù)中心生產(chǎn)過除草劑的設(shè)備（不包括試驗(yàn)用玻璃器皿）不能用于殺蟲劑、殺菌劑原藥的生產(chǎn)。 5.1.3 清洗
當(dāng)必須在同一臺（套）設(shè)備上生產(chǎn)兩種以上相同類型的產(chǎn)品時，更換產(chǎn)品生產(chǎn)前，必須對設(shè)備、管道和容器等進(jìn)行徹底的清洗。生產(chǎn)部門必須在制定相應(yīng)的作業(yè)文件，明確各項具體要求：
A 在清洗前，應(yīng)明確設(shè)備曾經(jīng)使用的物料，了解其物理化學(xué)性質(zhì)，采用相適應(yīng)的清洗劑和清洗方式。對清洗作業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)并保持培訓(xùn)記錄。
B在清洗時，應(yīng)針對不同的設(shè)備類型及附件采用不同的洗滌劑和清洗方式。
C 應(yīng)對設(shè)備、管道、容器進(jìn)行徹底的清洗，保證干凈和清潔，清洗產(chǎn)生的污水應(yīng)收集，處理合格后排放。
D 對設(shè)備等進(jìn)行清洗后，應(yīng)該對***一次清洗液中上次生產(chǎn)產(chǎn)品的濃度和更換生產(chǎn)的產(chǎn)品第一批產(chǎn)品中含有上一種產(chǎn)品的含量作分析測試。
E 在每次清洗后應(yīng)有清洗的記錄，記錄清洗的設(shè)備編號、清洗時間、清洗干凈的程度及分析測試的原始單據(jù)，并有記錄人簽名，清洗記錄應(yīng)作為產(chǎn)品入庫的必要附件，以便于進(jìn)行質(zhì)量追溯。
F 清洗記錄的格式見附表，表格由作業(yè)人員填寫完備，部門技術(shù)人員和負(fù)責(zé)人對記錄進(jìn)行審查，并簽字確認(rèn)。
清洗干凈的標(biāo)志是在***一次的清洗液中出現(xiàn)的產(chǎn)品含量小于該產(chǎn)品的可接受的濃度含量（ACL）?？山邮艿臐舛群浚ˋCL）由生產(chǎn)單位制定，并經(jīng)過部門負(fù)責(zé)人和技術(shù)總監(jiān)的批準(zhǔn)。
對生產(chǎn)工房進(jìn)行產(chǎn)品更換生產(chǎn)（如粉劑更換生產(chǎn)品種）時，必須按照防止交叉污染的要求做到：
A 更換生產(chǎn)的產(chǎn)品必須是性質(zhì)相同或相近的產(chǎn)品，對于殺蟲劑和除草劑，原則上不允許在同一工房進(jìn)行產(chǎn)品更換生產(chǎn)。
B 更換產(chǎn)品生產(chǎn)前，必須對工房內(nèi)的儀器設(shè)備、管線和工具進(jìn)行徹底清除、清洗，對工房內(nèi)的墻壁、窗戶以及通道、儲藏室進(jìn)行徹底清掃、清潔。生產(chǎn)部門應(yīng)該對該生產(chǎn)工房進(jìn)行產(chǎn)品更換的清洗和清潔作出明確的文件規(guī)定。
C 在新產(chǎn)品生產(chǎn)前，生產(chǎn)部門應(yīng)組織公司技術(shù)管理部門、質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢查，必要時應(yīng)對清洗液、設(shè)備接觸物料構(gòu)件、管路、地面墻面清除物進(jìn)行測試（標(biāo)準(zhǔn)或要求另行規(guī)定），確認(rèn)清洗合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
D 對難清除物料的裝置和設(shè)備，必要時也可用惰性溶劑或物料置換后再檢查或測試確認(rèn)，置換物料按廢棄物處置。
E 清洗記錄的格式見附表，表格由作業(yè)人員填寫完備，部門技術(shù)人員和負(fù)責(zé)人對記錄進(jìn)行審查，并簽字確認(rèn)。
